FDA aprueba primera vacuna contra la gripe basada en ARNm

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó la primera vacuna contra la influenza desarrollada con tecnología de ARN mensajero (ARNm) para personas de 50 años o más. El biológico, denominado mFLUSIVA, fue desarrollado por la farmacéutica Moderna y estará disponible para la temporada de otoño de 2026.

El director ejecutivo de la compañía, Stephane Bancel, destacó que la aprobación representa un avance en la prevención de la gripe entre la población de mayor riesgo y reafirma el potencial de la plataforma de ARNm para desarrollar nuevas soluciones frente a enfermedades infecciosas.

Efectos secundarios

La decisión de la FDA se sustentó en un ensayo clínico realizado por la farmacéutica con más de 40,000 participantes de 50 años o más. De acuerdo con los resultados, la vacuna mostró una eficacia aproximadamente un 27 % superior a la de las vacunas antigripales convencionales utilizadas durante la temporada de virus respiratorios 2024-2025.

Entre las reacciones adversas más frecuentes se registraron dolor y sensibilidad en la zona de aplicación, inflamación de los ganglios linfáticos, cansancio, dolor de cabeza, molestias musculares o articulares, náuseas, vómitos y fiebre.

Tecnología que permitiría una mejor protección

En el caso de las vacunas contra la gripe disponibles hasta ahora, los expertos seleccionan en febrero las cepas que se incluirán en las vacunas de la siguiente temporada de otoño. La vacuna de ARNm de Moderna requiere menos tiempo entre la selección de las cepas y la circulación del virus entre la población, lo que podría permitir que la protección proporcionada por la vacuna se corresponda mejor con las cepas de influenza que circulen durante la temporada.

Moderna afirma que espera tener disponible la vacuna en el otoño de 2026.